一、MR-VPD检查的核心技术

磁共振易损斑块诊断技术（MR-VPD）的核心技术是利用多对比度磁共振影像数据，对血管斑块结构及成分进行定性、定量分析，评估斑块易损性，预防卒中；核心产品是MRI-PlaqueView系统。

MRI-PlaqueView是评估斑块是否易损以及易损程度的临床诊断工具，基于美国华盛顿大学血管影像实验室（VIL)CASCADE斑块分析系统的商业版本，是唯一获得美国FDA及CFDA批准的临床用血管斑块分析系统。

MRI-PlaqueView，依据多对比度磁共振数据，对动脉硬化斑块的成分及结构进行自动识别和定性定量分析，得出的相关分析结论与对应斑块的病理标本比对高度吻合，可用于鉴别斑块类型、易损性及易损程度，从而准确评估卒中风险。

二、MRI-PlaqueView基本原理：不同斑块成份在不同核磁对比度图像中的信号特征不同。

三、MRI-PlaqueView的主要功能包括：

Ø 计算机辅助血管标记和勾画

Ø 自动斑块成份识别，具备人工修正功能

Ø 血管及斑块成份三维重建，可支持3D打印及VRML显示。

Ø 自动定量分析

血管形态：血管阻塞程度（Stenosis），管壁厚度

斑块成份定量：脂质坏死核，纤维帽，钙化，出血等

Ø 计算机辅助斑块易损性诊断，AHA斑块分型

Ø 可以自动生成分析报告，提供报告预览以及自定义报告输出格式，报告中不仅有斑块的整体结论（斑块负荷及斑块成分的定量数据），而且包含所有扫描层面的详细数据。

四、MR-VPD检查的优势

相对于超声/CT 或常规的磁共振检查，磁共振易损斑块诊断(MR-VPD检查)是诊断斑块易损性最有效的方法。

Ø 超声可以初步确定患者是否有斑块，但对斑块成分的分析有很多局限，而且受检测者主观判断影响较大，在不同操作者间结果的差异较大。

Ø 计算机断层扫描（CT）　计算机断层扫描血管成像（CTA）可较好地区分斑块的形态和组成成分，对斑块形态学的诊断与组织学相关性好，对受累血管壁的钙化灶检出率高。CTA 最大的局限性在于低、中帧频率和部分容积效应造成钙化与正常血管腔之间的界限不清，对复杂的血流动力学改变不敏感，不能对血流动力学及血管力学的变化进行测定。

Ø MRI　高分辨颈动脉磁共振成像（HRMRI）目前在评价体颈动脉粥样硬化斑块方面的应用愈发受到重视，因为这项检查不仅可以显示血管狭窄程度、斑块大小和溃疡，还能提供斑块成分、纤维帽厚度和血管壁特征等易损性指标，已成为目前临床识别易损斑块最具有前景的辅助检查手段。

MR-VPD是通过定性定量分析斑块成分，直接评估斑块是否高危，从而明确判断患者是否需要治疗？需要什么类型的治疗？判断治疗的效果。这一点是其他影像学检查方法无法取代的。

MR-VPD是通过定性定量分析确定的斑块易损性与超声对斑块性质的描述（例如，软斑、硬斑等）是完全不同的概念。软斑也可能不易损、不高危：例如，斑块有较厚的纤维帽、斑块内成分主要为疏松基质及少量脂质成分。硬斑也可能非常高危：例如有钙化结构突出于管腔的、或斑块内存在大量钙化结构同时合并有脂核及斑块内出血的。

超声是一级预防不可替代的重要手段。利用超声做筛查（确定有没有），利用MR-VPD做确诊（评估高危程度）。

五、开展MR-VPD检查的临床路径：

六、开展MR-VPD检查的临床条件

Ø 1.5T或3T磁共振设备 （西门子，GE, 飞利浦）

Ø 默认黑血T1，T2，3D TOF 扫描序列，扫描参数调试满足图像质量要求 - 提供现场工程师优化

Ø 专门的斑块分析软件 （MRI-PlaqueView是唯一具有FDA/CFDA临床应用许可的此类产品）

Ø 软件可安装在标准PC, 也可提供工作站

Ø 至少一名经过培训的诊断医生 - 提供公司培训，并可提供颈动脉诊断顶尖医院的培训

(可选） 【医影直传】软件 – 图像直接从扫描设备传输到安装分析软件的电脑

目前，MR-VPD检查已经在中国国内百余家医院进行临床验证或商业化合作，参与了大量的国际多中心临床研究，并开始持续支持在中国国内开展的不同临床课题研究。

七、MR-VPD检查的推广背景

卒中

“卒中”（Stroke）又称“中风”，卒中是脑部部分供血中断而引起脑组织损伤的一种恶性脑血管疾病，属于脑血管意外事件（Cerebral Vascular Accident，CVA）。卒中包括缺血性和出血性卒中，缺血性卒中的发病率远高于出血性卒中，约占脑卒中总数的80%。

脑卒中，具有高发病率、高死亡率和高致残率的特点，已成为我国第一位死亡原因。我国现有脑卒中患者1300万人，每年新发300万人，脑卒中给中国造成的经济负担每年高达400亿元。

由于一直缺乏有效的治疗手段，目前认为预防是减少卒中危害最好的措施（研究证明，措施得当，80%的卒中可预防；2017年10月29日世界卒中日的主题是“卒中预防”）。

所有脑卒中，超过30%由颈动脉粥样硬化引起，不稳定的颈内动脉易损斑块更是造成卒中的极高危因素。

因此，预防卒中，提前评估患者是否有斑块，斑块是否易损具有极其重要的意义。

斑块

大量的流行病学数据显示，随着年龄的增长，颈动脉工作时间的延长颈动脉斑块在人群中很常见。2017年，European Journal of Preventive Cardiology第24卷中，有作者提到，在中国成年人口中，大约有31%的人具有颈动脉斑块。

斑块有很多不同的类型，有的相对稳定，有的则是非常高危，随时可能导致卒中发生。这取决于斑块的性质。有破裂倾向，易于发生血栓形成，进展迅速，具有以上特征之一的斑块就是不稳定斑块，也叫易损斑块。斑块的性质与斑块成分的形态、分布、含量有关。不稳定斑块是引起卒中(中风)发作的极高危因素。

传统医学一般是把血管狭窄作为判定患者高危的标准，然而，越来越多的临床研究证明：高危的易损斑块未必造成管腔的重度狭窄，绝对不能简单地以血管是否狭窄严重作为判断中风风险高低的唯一标准。

Ø 颈动脉轻度狭窄（<50%）的患者仍会发生缺血性卒中（Kobayashi，2008）

International experience in stroke registry, Shotai Kobayashi, American Journal of Preventive Medicine

Ø 颈动脉管腔狭窄(<50%)的症状性脑血管病患者中，超过20%的动脉血管存在易损斑块（斑块内出血和/或纤维帽破裂）（Saam，2008；Zhao，2011）：

Prevalence of American Heart Association type VI carotid atherosclerotic lesions identified by magnetic resonance imaging for different levels of stenosis as measured by duplex ultrasound. Saam T1, Underhill HR, Chu B, Takaya N, Cai J, Polissar NL, Yuan C, Hatsukami TS. J Am Coll Cardiol.

X. Zhao, H. R. Underhill, Q. Zhao et al., “Discriminating carotid atherosclerotic lesion severity by luminal stenosis and plaque burden: a comparison utilizing high-resolution magnetic resonance imaging at 3.0 tesla,” Stroke, vol. 42, no. 2, pp. 347–353, 2011

Ø 管腔无任何狭窄的症状性脑血管病患者中，仍有6%~8%的几率发生AS易损斑块（Dong，2010）

Geometric and compositional appearance of atheroma in an angiographically normal carotid artery in patients with atherosclerosis. Dong L1, Underhill HR, Yu W, Ota H, Hatsukami TS, Gao TL, Zhang Z, Oikawa M, Zhao X, Yuan C. AJNR Am J Neuroradiol.

Ø 在AS发生发展过程中，动脉血管存在正性重构效应，表现为向管腔外突出生长的趋势，病变早期并不引起管腔严重狭窄（Glagov，1987）

Glagov S, Weisenberg E, Zarins CK, Stankunavicius R, Kolettis GJ (May 1987). "Compensatory enlargement of human atherosclerotic coronary arteries". N. Engl. J. Med. 316 (22): 1371–5.

总之，易损斑块是引起卒中(中风)发作的极高危因素，确定斑块是否易损是阻止中风发生的重要条件。

八、MR-VPD检查的推广意义

医生层面

Ø 确定病因。明确了解患者的症状是否为这个斑块所导致。

Ø 明确方案。不同类型的斑块有不同的治疗方案,根据斑块性质选择最合适的治疗方案。

Ø 确认疗效。根据定量数据了解治疗是否有效。

Ø 科研需求不同类型斑块的CEA预后比较/不同类型斑块的CAS预后比较/不同类型斑块他汀治疗的预后比较/某特定类型斑块CEA/CAS/他汀治疗的预后比较

Ø 降低误诊率，避免存在被忽略的高危。

患者层面

Ø 精神上，确切知道自己有没有斑块，是不是高危，需不需要治疗之后，内心会免于“未知风险”的焦虑。

Ø 身体上，及时接受精准医疗，最大程度地保证身体健康状态，免于卒中危害。

Ø 经济上，预防筛查的费用远低于卒中治疗的费用，做好预防，免于经济上的巨大损失。