1. 《突发事件紧急医学救援“十四五”规划》解读

近日，国家卫生健康委印发《突发事件紧急医学救援“十四五”规划》（以下简称《规划》）。现解读如下：

一、《规划》起草背景

        我国幅员辽阔、人口众多、自然地理环境复杂，是自然灾害和事故灾难发生频次高、损失大、健康威胁严重的国家之一。党中央、国务院历来高度重视应急管理工作，习近平总书记在党的二十大报告中，明确提出了加强重大疫情防控救治体系和应急能力建设的重大任务。“十三五”期间，卫生健康系统认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，突发事件紧急医学救援工作取得明显成效。一是管理体制不断健全；二是预案体系不断完善；三是机制建设取得进展；四是能力建设得到强化；五是突发事件有效处置。“十四五”时期人民群众生命安全和健康需求提升，新时代的现代化管理对突发事件紧急医学救援工作提出了新任务、新要求。为进一步提升我国突发事件紧急医学救援能力，切实做好“十四五”期间我国突发事件紧急医学救援工作，有效减轻自然灾害、事故灾难、社会安全等各类突发事件对人民群众身心健康和生命安全的危害，维护国家公共安全与社会和谐稳定，根据《“健康中国2030”规划纲要》和《“十四五”国民健康规划》，国家卫生健康委研究编制本《规划》。

二、《规划》主要内容

      《规划》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实党的二十大精神，对“十四五”时期突发事件紧急医学救援工作总体要求、基本原则、发展目标、主要任务、保障措施做出系统设计和具体部署。《规划》包括规划基础与面临形势，指导思想、基本原则和规划目标，主要任务和措施，政策和保障四部分内容：

       第一部分规划基础与面临形势。总结“十三五”时期我国突发事件紧急医学救援工作取得的主要成就，分析“十四五”时期面临的形势和挑战。

       第二部分指导思想、基本原则和规划目标。明确到2025年末，建立健全紧急医学救援管理机制，全面提升现场紧急医学救援处置能力和收治能力，构建陆海空立体化协同救援，进一步推进医疗救援信息指挥、陆海空伤员转运、大批量伤员救治、突发中毒事件医学救援、突发核辐射事件医学救援、基层突发事件快速医疗应急处置、紧急医学救援培训演练、专业人才培养、相关研究和成果转化及推广等方面工作。《规划》提出4项主要工作指标。

        第三部分主要任务和措施。《规划》提出3项任务和9个重点项目，一是完善紧急医学救援基地网络，构建紧急医学救援核心支撑；二是完善紧急医学救援队伍类别，提升队伍实战能力，形成紧急医学救援现场中坚力量；三是推进基层紧急医学救援能力建设，组成紧急医学救援工作基层抓手。

        第四部分政策和保障。包括落实政府责任，加强组织领导；立足地区实际，推进工作落实；强化评估指导，提升工作成效等。

      《规划》以推动高质量发展为主题，统筹发展和安全，坚持以人民为中心，坚持新发展理念，从国家安全战略高度出发，以保护人民群众生命健康安全为根本，以提高突发事件紧急医学救援能力与水平为重点，着力弥补薄弱环节，解决突出问题，加快构建科学高效、可持续发展的突发事件紧急医学救援体系。

下一步，国家卫生健康委将会同相关部门，推进任务落实和评估，保障《规划》顺利实施。

来源：国家卫生健康委

2. 国家药监局发布“35条”措施，加强中药科学监管

      国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》（以下简称《措施》），提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配方颗粒监管”“优化医疗机构中药制剂管理”“完善中药审评审批机制”“重视中药上市后管理”“提升中药标准管理水平”“加大中药安全监管力度”“推进中药监管全球化合作”等9方面共35条政策措施。

      其中，加强中药材质量管理方面，《措施》提出，规范中药材产地加工。进一步调动中药材产地地方政府、中药材生产企业、基地农户积极性，推动中药生产企业将药品质量管理体系向中药材种植加工环节延伸，促进中药材生产加工与生态文明建设和乡村振兴结合。

      强化中药饮片、中药配方颗粒监管方面，《措施》提出，加强中药饮片审批管理。遵循中医药理论和用药规律，围绕质量安全风险，推动中药饮片炮制机理研究，建立健全中药饮片质量评价体系。

       完善中药审评审批机制方面，《措施》提出，完善中药应急审评审批机制。快速有效应对公共突发卫生事件，对国务院卫生健康或者中医药管理部门认定急需中药实施特别审批程序。鼓励并扶持用于重大疾病、罕见病，或者儿童用中药新药的研制，对符合规定情形的相关注册申请实行优先审评审批。

      重视中药上市后管理方面，《措施》提出，加强中药不良反应监测。组织研究开发符合中药特点的中药不良反应信号监测工具，对发现的安全性风险信号及时开展综合分析研判，采取相应的风险控制措施，加强对不良反应聚集性事件的监测和处置力度，及时防控用药风险。

       加大中药安全监管力度方面，《措施》提出，创新中药质量监管模式。逐步构建“网格化”监管模式，完善中药生产监管制度建设，研究制定并监督实施《中药生产质量管理规范》。

       严厉打击违法违规行为。依法严查重处药品上市许可持有人、生产和/或经营企业涉嫌注册、备案造假，以及掺杂掺假、编造记录、违规销售等违法违规行为。严厉打击“窝点”制售中药假药等违法犯罪活动，充分利用网络监测、投诉举报等线索，联合公安、司法等部门，坚决查清源头、一追到底，依法追究犯罪人员刑事责任，坚守中药安全底线。

来源：国家药监局

3. 美国FDA宣布，芝麻加入主要食物过敏源名单